品牌 | CREATRUST/永合創(chuàng)信 | 外部尺寸(L*W*D) | 1800*1000*2250mm |
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加熱功率 | 18W | 清洗溫度 | 常溫-93℃ |
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腔體容積 | 760L | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥 |
GMP清洗機(jī)產(chǎn)品用途:
GMP清洗機(jī)用于清洗關(guān)鍵部件的特殊清洗系統(tǒng),如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、罐裝和包裝機(jī)部件、攪拌機(jī)、漏斗、托盤、盒子,壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷、化妝品和食品。
工作流程:
1、基本清洗流程舉例:人工裝載→程序啟動(dòng)→預(yù)洗→清洗液清洗→漂洗→中和液清洗→注射用水沖洗→熱風(fēng)干燥→冷卻→人工卸載
2、清洗程序可實(shí)現(xiàn)對(duì)運(yùn)行參數(shù)的自由設(shè)定和存儲(chǔ),如進(jìn)水水源選擇、清洗溫度、運(yùn)行時(shí)間、清洗液劑量、循環(huán)次數(shù)等。
清洗系統(tǒng):
1、歐洲循環(huán)泵(單泵或雙泵),流量計(jì)監(jiān)測(cè)進(jìn)水水量,實(shí)現(xiàn)清洗壓力、水流量的最佳匹配;
2、清洗助劑用蠕動(dòng)泵自動(dòng)、定量添加,確保清洗效果;
3、標(biāo)配2個(gè)接水口(可選配3個(gè)),可同時(shí)接入自來水、純水(注射水),有特殊進(jìn)水需求可根據(jù)要求定制;
4、多層清洗籃架獨(dú)立平行進(jìn)水,確保每層籃架壓力一致;清洗腔頂部、底部具有兩個(gè)旋轉(zhuǎn)的噴淋臂;清洗籃架和噴淋臂分別由兩個(gè)獨(dú)立水泵供水。
干燥系統(tǒng):
1、由循環(huán)風(fēng)機(jī)、衛(wèi)生級(jí)空氣加熱器和高效空氣過濾器組成;
2、干燥時(shí),熱空氣通過清洗腔頂部、底部噴淋臂的噴嘴、清洗籃架的噴柱對(duì)物品內(nèi)外表面快速熱風(fēng)吹干;
3、采用HEPA高效過濾器,確保干燥空氣的潔凈度,避免結(jié)晶物品被空氣二次污染;
4、干燥后能對(duì)器皿進(jìn)行快速冷卻,保證用戶安全將器皿取出使用。
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):
1、清洗腔采用316L不銹鋼材質(zhì),內(nèi)部圓角結(jié)構(gòu),無清洗死角;
2、所有循環(huán)管路、與清洗水接觸的部件均采用不銹鋼、聚四氟乙烯材質(zhì);
3、清洗室頂部可裝有內(nèi)部照明燈,便于目視檢查清洗狀況;
4、采用中空雙層鋼化玻璃門,隔熱降噪;門體自動(dòng)升降設(shè)計(jì),操作方便省力;可根據(jù)具體用戶需求設(shè)計(jì)前后雙門結(jié)構(gòu)、手動(dòng)開關(guān)門結(jié)構(gòu);
5、門體關(guān)閉后密封的硅橡膠采用自主沖壓技術(shù)自動(dòng)壓緊,確保門體密封的氣密性和水密性;
6、可選配轉(zhuǎn)運(yùn)車,方便取放清洗籃架。
控制系統(tǒng):
1、西門子或同等品質(zhì)PLC可編程控制系統(tǒng)、7寸/10寸液晶觸摸屏;
2、配備10個(gè)標(biāo)準(zhǔn)程序和10個(gè)自定義程序,可設(shè)定中文、英文、數(shù)字等各種名稱模式;
3、具備主要功能部件自檢功能,可實(shí)現(xiàn)單獨(dú)部件的啟停,工作狀態(tài)查看;
4、控制系統(tǒng)均能防止粉塵和濕氣進(jìn)入,操作控制板緊挨著設(shè)備放置,便于操作;
5、具有斷電記憶功能,程序執(zhí)行過程中因故短暫斷電,再次供電后設(shè)備可繼續(xù)執(zhí)行斷電前程序狀態(tài)工作。
安全防護(hù):
1、設(shè)備具備急停開關(guān),遇到緊急情況可立即切斷電源使設(shè)備停止運(yùn)行;
2、設(shè)備具有漏水實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能,具有多層過濾裝置;
3、升降門運(yùn)行自動(dòng)感應(yīng)裝置,有異常即時(shí)停止運(yùn)動(dòng),防止籃架不到位或誤操作引起夾手、碰撞、擠壓等意外事故;
4、設(shè)備清洗啟動(dòng)后,門體自動(dòng)鎖緊,無法開門;只有在全部流程結(jié)束,器皿降溫后方可開啟艙門;
5、分別設(shè)置強(qiáng)電配電箱和弱電配電箱,相互隔離并帶鎖;強(qiáng)電配電箱設(shè)置有多個(gè)帶鎖轉(zhuǎn)換開關(guān),并可單獨(dú)開閉,控制各個(gè)部件電路通斷電;
6、報(bào)警功能:循環(huán)泵過熱、水加熱異常、空氣加熱異常、清洗液缺液、進(jìn)水異常、溢水報(bào)警等;
審計(jì)追蹤:
1、三級(jí)密碼權(quán)限管理,并含有超級(jí)用戶權(quán)限,以實(shí)現(xiàn)添加其他賬戶名稱、密碼,并可以設(shè)定“操作人員"和“管理人員"兩種權(quán)限;
2、清洗記錄與報(bào)警記錄可以存儲(chǔ)2000條以上,可以在屏幕上任意查找查看;
3、清洗機(jī)記錄和報(bào)警信息可以導(dǎo)出到U盤內(nèi),為可更改的PDF格式;也可安裝打印機(jī)將所有相關(guān)的記錄實(shí)時(shí)打?。?br/>
4、清洗記錄內(nèi)容:包括設(shè)備編號(hào)、設(shè)備名稱、設(shè)備型號(hào)、程序名稱、操作人員、開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、清洗步驟(時(shí)間、溫度、清洗劑),故障名稱等;
7、追溯可查:設(shè)備運(yùn)行、參數(shù)更改均會(huì)被系統(tǒng)自動(dòng)記錄并存儲(chǔ)。
清潔驗(yàn)證:
1、完整的驗(yàn)證文件體系,包括DQ、IQ、OP、FAT、SAT、協(xié)助需方進(jìn)行PQ等;
2、多種性能測(cè)試方案:清洗效果覆蓋率驗(yàn)證、電導(dǎo)率驗(yàn)證、、TOC驗(yàn)證、污物殘留驗(yàn)證;
3、符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T14106-2020。